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節能型藥品穩定試驗箱操作規程
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更新時(shí)間：2016-04-26
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節能型藥品穩定試驗箱嚴格按照2000版藥典物品穩定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。節能型藥品穩定試驗箱用于制藥業(yè)、醫學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長(cháng)期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標準，是制藥行業(yè)的穩定性試驗系統領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
一、節能型藥品穩定試驗箱目的和范圍
建立節能型藥品穩定試驗箱的操作規程，確保節能型藥品穩定試驗箱的正確使用。本規程適用于節能型藥品穩定試驗箱的操作與維護。
一、節能型藥品穩定試驗箱環(huán)境條件
1、溫度：5~35℃；相對濕度：≤85%R.H；
2、電源：采用220±22V、50Hz/20A的電源。
3、供水條件：加濕器用水，采用蒸餾水、去離子水或純凈飲用水。
一、安裝檢查
1、設備安裝后，首先檢查系統組件是否因運輸損壞、碰傷。
2、連接好蒸餾水或去離子水進(jìn)水管，進(jìn)水壓力不宜過(guò)大。
3、接通電源，儀表應有顯示。
4、接通照明開(kāi)關(guān)，箱內上方的照明燈應亮。
一、節能型藥品穩定試驗箱控制系統
A、儀表操作
1、用智能電腦溫度控制儀表控制溫濕度，直接設定和顯示溫濕度，并可在線(xiàn)修正測量誤差等。
2、打印機實(shí)時(shí)監測記錄箱內溫濕度數據和曲線(xiàn)，年，月，日和北京時(shí)間。
3、采用獨立可調溫度控制器作獨立超溫保護器。
4、一時(shí)間累計計時(shí)器，以記錄設備總工作時(shí)間。
B、指示燈
1、工作時(shí)燈亮。
2、加濕：加熱器工作時(shí)燈亮。
3、溫濕度偏差報警：當測量溫濕度超過(guò)或達到設定的tB或HB值，產(chǎn)生聲光報警，報警聲可通過(guò)面板開(kāi)關(guān)消除。
4、超溫：當工作室溫度超溫保護設定溫度時(shí)此燈亮，并切斷加濕電源。
5、斷水：蒸氣加濕水系統缺水時(shí)，此燈亮，并切斷加濕電源。
C、控制開(kāi)關(guān)
1、電源：打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)按鈕，系統總電源接通。
2、照明打開(kāi)此開(kāi)關(guān)，箱內上方照明燈亮。
3、制冷：打開(kāi)制冷開(kāi)關(guān)按鈕，制冷機開(kāi)始制冷或除濕工作。
4、報警聲消除：發(fā)生溫濕度偏差報警時(shí)，可通過(guò)此開(kāi)關(guān)消除報警聲。
一、節能型藥品穩定試驗箱操作及使用
A、節能型藥品穩定試驗箱操作
1、接通試驗箱供電電源。
2、打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)。
3、設置超溫保護溫度值，一般將其設為高于工作溫度10-20℃左右。
B、溫濕度記錄儀參數設置
1、在儀表通電后，按下功能鍵，此時(shí)上排窗顯示“Lock”符號，下排窗顯示密碼值，此時(shí)您只要按動(dòng)▲鍵和▼鍵，既可對儀表進(jìn)行規定范圍內任意值設定。
2、打印參數設置范圍
t：打印周期，單位分，t=0為停止打??；
Year年份，01~99；
FE3：分鐘，0~59；
Hour：小時(shí)，0~23；
YUE：月份，1~12；
dATe：日期，1、3、5、7、8、10、12月為31天，4、6、9、11為30天，2月為29天。
C、注意事項
1、操作節能型藥品穩定試驗箱應有專(zhuān)人負責，應經(jīng)常注意設備運行狀態(tài)；2、應經(jīng)常觀(guān)察加濕儲水容器的水位高低，以避免缺水。
一、節能型藥品穩定試驗箱目的和范圍
建立節能型藥品穩定試驗箱的操作規程，確保節能型藥品穩定試驗箱的正確使用。本規程適用于節能型藥品穩定試驗箱的操作與維護。
一、節能型藥品穩定試驗箱環(huán)境條件
1、溫度：5~35℃；相對濕度：≤85%R.H；
2、電源：采用220±22V、50Hz/20A的電源。
3、供水條件：加濕器用水，采用蒸餾水、去離子水或純凈飲用水。
一、安裝檢查
1、設備安裝后，首先檢查系統組件是否因運輸損壞、碰傷。
2、連接好蒸餾水或去離子水進(jìn)水管，進(jìn)水壓力不宜過(guò)大。
3、接通電源，儀表應有顯示。
4、接通照明開(kāi)關(guān)，箱內上方的照明燈應亮。
一、節能型藥品穩定試驗箱控制系統
A、儀表操作
1、用智能電腦溫度控制儀表控制溫濕度，直接設定和顯示溫濕度，并可在線(xiàn)修正測量誤差等。
2、打印機實(shí)時(shí)監測記錄箱內溫濕度數據和曲線(xiàn)，年，月，日和北京時(shí)間。
3、采用獨立可調溫度控制器作獨立超溫保護器。
4、一時(shí)間累計計時(shí)器，以記錄設備總工作時(shí)間。
B、指示燈
1、工作時(shí)燈亮。
2、加濕：加熱器工作時(shí)燈亮。
3、溫濕度偏差報警：當測量溫濕度超過(guò)或達到設定的tB或HB值，產(chǎn)生聲光報警，報警聲可通過(guò)面板開(kāi)關(guān)消除。
4、超溫：當工作室溫度超溫保護設定溫度時(shí)此燈亮，并切斷加濕電源。
5、斷水：蒸氣加濕水系統缺水時(shí)，此燈亮，并切斷加濕電源。
C、控制開(kāi)關(guān)
1、電源：打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)按鈕，系統總電源接通。
2、照明打開(kāi)此開(kāi)關(guān)，箱內上方照明燈亮。
3、制冷：打開(kāi)制冷開(kāi)關(guān)按鈕，制冷機開(kāi)始制冷或除濕工作。
4、報警聲消除：發(fā)生溫濕度偏差報警時(shí)，可通過(guò)此開(kāi)關(guān)消除報警聲。
一、節能型藥品穩定試驗箱操作及使用
A、節能型藥品穩定試驗箱操作
1、接通試驗箱供電電源。
2、打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)。
3、設置超溫保護溫度值，一般將其設為高于工作溫度10-20℃左右。
B、溫濕度記錄儀參數設置
1、在儀表通電后，按下功能鍵，此時(shí)上排窗顯示“Lock”符號，下排窗顯示密碼值，此時(shí)您只要按動(dòng)▲鍵和▼鍵，既可對儀表進(jìn)行規定范圍內任意值設定。
2、打印參數設置范圍
t：打印周期，單位分，t=0為停止打??；
Year年份，01~99；
FE3：分鐘，0~59；
Hour：小時(shí)，0~23；
YUE：月份，1~12；
dATe：日期，1、3、5、7、8、10、12月為31天，4、6、9、11為30天，2月為29天。
C、注意事項
1、操作節能型藥品穩定試驗箱應有專(zhuān)人負責，應經(jīng)常注意設備運行狀態(tài)；2、應經(jīng)常觀(guān)察加濕儲水容器的水位高低，以避免缺水。