欄目導航
avigation
- 溶媒儀
- 土壤風(fēng)干箱
- 藥品穩定性試驗箱
- 人工氣候箱
- 烏龜孵化箱
- 小白鼠培養箱
- 冷光源植物生長(cháng)箱
- 光照培養箱系列
- 生化霉菌培養箱
- 植物人工氣候室
- 恒溫槽系列
- 果蠅培養箱
- 恒溫恒濕系統
- 擬南芥專(zhuān)用培養箱
- 智能型生化培養箱
- 恒溫恒濕培養箱
- 種子低溫低濕儲藏柜
- 超低溫冷凍箱
- 干燥箱系列
- 搖床\\振蕩培養箱
- 超聲波清洗機
- 超聲波細胞粉碎機系列
- 種子檢測組培設備
- 厭氧\\二氧化碳培養箱
- 商用酸奶機
- 無(wú)菌均質(zhì)器
- 真空冷凍干燥機
- 高通量組織研磨儀
- 小型自動(dòng)氣象站
- 全自動(dòng)水表檢定裝置
- 養蟲(chóng)籠
- 溫控儀系列
- 土壤樣品研磨儀
SYW-250A藥品穩定性試驗箱
瀏覽： 3732|
更新時(shí)間：2011-07-21
|
SYW節能型藥品穩定性試驗箱，是按照中華人民共和國藥典2005年版的相關(guān)規定而開(kāi)發(fā)的試驗箱，每種規格的試驗箱都可用作所有項目的藥品穩定性試驗（注：其中A型不能做強光試驗），詳見(jiàn)表1（注：表1中的項目代號，即為試驗項目代號，是由本公司按試驗項目分類(lèi)編排的，特此說(shuō)明）。
表1.中國藥典2005年版所規定的藥品穩定性試驗項目明細表：
| 項目代號 | 藥品穩定性試驗項目 | 溫度要求 | 濕度要求 | 光照度 | 連續 運行 時(shí)間 |
| 0.1 | 強光試驗 | — | — | 4500 LX ±500 LX | 10天 |
| 1.1 | 原料藥高溫試驗 | 60℃ | — | — | 10天 |
| 1.2 | 降低要求后的原料藥高溫試驗 | 40℃ | — | — | 10天 |
| 2.1 | 原料藥高濕試驗 | 25℃ ±2℃ | 90%RH±5%RH | — | 10天 |
| 2.2 | 降低要求后的原料藥高濕試驗 | 25℃ ±2℃ | 75%RH±5%RH | — | 10天 |
| 3.1 | 原料藥或藥物制劑的加速試驗 | 40℃ ±2℃ | 75%RH±5%RH | — | 6個(gè)月 |
| 3.2 | 降低要求后的原料藥或藥物制劑的加速試驗 （含乳劑、軟膏、糊劑、泡騰片粒等藥物加速試驗） | 30℃ ±2℃ | 65%RH±5%RH | — | 6個(gè)月 |
| 3.3 | 包裝在半透性容器中的藥物制劑加速試驗 | 40℃ ±2℃ | 20%RH±2%RH | — | 6個(gè)月 |
| 3.4 | 對溫度特別敏感的原料藥或藥物制劑加速試驗 | 25℃ ±2℃ | 60%RH±10%RH | — | 6個(gè)月 |
| 4.1 | 原料藥或藥物制劑長(cháng)期試驗 | 25℃ ±2℃ | 60%RH±10%RH | — | 36個(gè)月 |
| 4.2 | 對溫度特別敏感的原料藥或藥物制品長(cháng)期試驗 | 6℃ ±2℃ | — | — | 12個(gè)月以上 |